Компенсация регистрации и перерегистрации лекарственных средств
Компенсация расходов и пошлин для армянских производителей лекарств при регистрации и перерегистрации продукции.
- компенсация
- 50%
- на препарат
- до 1,05 млн ֏
- заявитель
- Резидент РА
Что даёт программа
- Покрываются расходы и пошлины при регистрации в ЕАЭС, для стратегически значимых препаратов и препаратов только для рынка Армении.
- Предусмотрена компенсация расходов армянских производителей на регистрацию и экспертизу лекарств за рубежом.
- Для экспертиз регистрации и перерегистрации в ЕАЭС официальное руководство указывает компенсацию 50% на препарат, но не более 1,05 млн драмов.
Для кого подходит
- Фармкомпании
- Производители
Формат поддержки
- Компенсация
Условия и требования
- Заявитель — резидент РА, работающий в сфере производства лекарственных средств в Армении.
- На момент заявки и компенсации не должно быть производства по взысканию неисполненных налоговых обязательств.
- Расходы в иностранной валюте пересчитываются по курсу ЦБ РА на дату оплаты; выплата зависит от остатка бюджетных средств на соответствующий год.
Как получить поддержку
Компенсацию оформляют после завершения регистрации или перерегистрации и оплаты экспертизы. Заявку подают напрямую в Министерство экономики РА. После проверки министерство заключает договор и перечисляет деньги на банковский счёт.
-
01
Проверьте заявителя и вид экспертизы
Участвовать могут организации — резиденты РА и зарегистрированные в РА ИП с лицензией на производство лекарств. Препарат должен производиться в Армении. Сверьте расходы с пунктами 1 и 4–7 программы: действующая редакция охватывает также продление удостоверений и ряд послерегистрационных изменений.
-
02
Подтвердите расходы и заполните формы
Используйте формы № 1–3 приложения к постановлению № 1034-Н в редакции 2025 года. В форме № 2 укажите препарат, описание и расходы по виду экспертизы. Валютные платежи пересчитайте по курсу ЦБ РА на дату фактической оплаты. В форме № 3 подтвердите отсутствие процедуры банкротства, налогового взыскания и предусмотренных формой судимостей руководителя.
-
03
Направьте комплект в министерство
Заявку с приложениями можно отправить на secretariat@mineconomy.am. Подойдёт электронная подпись или скан подписанного оригинала заявки. Финансирование идёт по очереди до исчерпания годового бюджета. Если остаток меньше запрошенной суммы, можно согласиться на компенсацию в пределах остатка.
-
04
Пройдите проверку и исправьте замечания
Первичная проверка занимает 10 рабочих дней. При неполном комплекте министерство письменно сообщает замечания в этот срок. На исправление отведено 5 рабочих дней, на повторную проверку — ещё 5. Просроченный или повторно неполный комплект становится основанием для отказа.
-
05
Подпишите договор и получите перечисление
При полном комплекте на заключение договора предусмотрено 10 рабочих дней. Затем министерство перечисляет компенсацию на ваш счёт в течение 10 рабочих дней после даты договора, если средства программы доступны. Об изменении сведений из декларации № 3 сообщайте министерству в трёхдневный срок на бумаге или по электронной почте.
Что собрать для заявки на участие
- Заявка № 1, сведения о препаратах и расходах № 2, декларация соответствия № 3.
- Копия регистрационного удостоверения; если оно не предусмотрено законом — другой документ о регистрации препарата.
- Копия договора с уполномоченным органом или выданного им обоснования расходов — при наличии; для зарубежной регистрации — договор с регистрирующим органом при наличии.
- Копии документов о понесённых расходах: расчётные документы, квитанции или другие подтверждения.
- Копия свидетельства государственного регистра юридических лиц РА и документ, подтверждающий банковский счёт.
Краткий список для подготовки. Полный комплект сверяйте с приложением № 4.
С чего начать сейчас
Начните с одного препарата: соберите подтверждение регистрации и платежи, определите вид экспертизы. По телефону Минэкономики +374 11 597 125 уточните доступный бюджет; для ИП — документ взамен свидетельства юридического лица, для зарубежных документов — требования к переводу.
Похожие программы
Фармацевтика
Компенсация клинических испытаний и исследований биоэквивалентности
Частичное возмещение расходов на клинические испытания и исследования биоэквивалентности лекарств, производимых в Армении.
- компенсация
- 50%
Производство
Программа по повышению производительности
Поддержка модернизации производственных мощностей и внедрения новых технологий через субсидирование процентов по кредиту или лизингу.
- финансирование
- до 1 млрд ֏
Инвестиции и финансы
Инфраструктуры в обмен на инвестиции
Частичная компенсация расходов на инфраструктуру территории, где реализуется инвестиционный проект.
- формат поддержки
- Компенсация